La normalisation : un levier essentiel pour la qualité, la sécurité et l’innovation durable
La protection de l’humain et celle de l’environnement sont des priorités indissociables. Dans ce contexte, la normalisation s’impose comme un outil clé pour garantir la qualité, la sécurité et l’harmonisation des pratiques.
Bien que la réglementation fixe déjà des objectifs à atteindre en matière de sécurité sanitaire et environnementale, elle laisse aux entreprises la liberté d’adopter ou non des normes techniques précises, celles-ci étant en grande majorité d’application volontaire.
Particulièrement cruciale dans des secteurs sensibles comme la désinfection, la normalisation assure la fiabilité, l’efficacité et la traçabilité des produits et des procédés.
Leader dans le domaine du bionettoyage, Oxy’Pharm partage son expertise pour éclairer les principes fondamentaux de la normalisation et ses enjeux pour une désinfection efficace et écoresponsable.
Qu’est-ce que la normalisation ? Définition, rôle et avantages
LA NORMALISATION : UN ENGAGEMENT DES ACTEURS DU MARCHE
Contrairement à la réglementation, qui découle de lois et s’impose de manière obligatoire, les normes revêtent le plus souvent un caractère volontaire. En choisissant de se conformer à une norme, une entreprise témoigne ainsi de son engagement en faveur de la qualité et de la sécurité.
Alors que la réglementation fixe les objectifs à atteindre pour garantir la santé publique et protéger l’environnement, les normes détaillent les solutions techniques pour atteindre ces objectifs. Elles peuvent inclure des prescriptions qualitatives et techniques non seulement pour les produits, mais également pour les services ou les pratiques, toujours dans une perspective de servir l’intérêt général.
L’élaboration des normes repose sur l’obtention d’un consensus entre les entreprises, les consommateurs, les professionnels et les utilisateurs. Ce processus garantit une harmonisation des pratiques tout en définissant des exigences communes en termes de qualité, de sécurité, de compatibilité et de réduction de l’impact environnemental.
En assurant la fiabilité et la qualité des produits et services, les normes renforcent ainsi la confiance des consommateurs et des utilisateurs.
LES NIVEAUX DE NORMALISATION : FRANÇAIS, EUROPEEN ET INTERNATIONAL
Les normes sont établies à différents niveaux, par des organismes de normalisation reconnus :
• Au niveau national, en France, c’est l’AFNOR (Association Française de Normalisation) qui est chargée de coordonner le système de normalisation et de développer les normes nationales. Chaque pays européen dispose de son propre organisme de normalisation.
• À l’échelle européenne, le Comité Européen de Normalisation (CEN) est l’organisme de référence pour l’élaboration et l’harmonisation des normes.
• Au niveau mondial, c’est l’Organisation Internationale de Normalisation (ou ISO pour International Organization for Standardization) qui pilote l’élaboration des normes.
Une norme internationale peut être adoptée au niveau européen, puis intégrée dans une collection nationale avec des préfixes tels que NF ISO ou NF EN ISO, indiquant son statut et son champ d’application.
En France, les normes européennes deviennent automatiquement des normes nationales, mais l’inverse n’est pas vrai. S’il n’y a pas de norme européenne, alors la norme française, si elle existe, est applicable. Ainsi, lorsqu’une norme porte uniquement le préfixe NF, cela indique qu’elle est spécifiquement applicable et mise en œuvre uniquement en France.
Par exemple, la norme NF T 72-110, spécifique à la désinfection par vapeur, est une norme française qui n’a pas encore été harmonisée à l’échelle européenne. Cette norme française offre ainsi un référentiel unique pour garantir l’efficacité de ces procédés.
L’AFNOR est membre de l’Organisation Internationale de Normalisation et représente donc la France dans les congrès internationaux de normalisation.
90 % des normes françaises sont d’origine européenne ou internationale.
La normalisation dans la désinfection
COMPRENDRE LES PRINCIPES RIGOUREUX DES NORMES DE DESINFECTION
Dans le domaine de la désinfection, les normes définissent un cadre rigoureux visant à garantir l’efficacité, la sécurité et la traçabilité des pratiques et des produits utilisés, tant pour les utilisateurs que pour la protection de l’environnement.
Elles reposent sur des protocoles scientifiques et des méthodes d’évaluation standardisées pour mesurer les performances antimicrobiennes des procédés, qu’il s’agisse de désinfection chimique, par voie aérienne ou de bionettoyage vapeur.
Ces normes varient selon les produits et leurs domaines d’utilisation. Elles précisent les conditions et protocoles d’application, notamment en termes de composition, de concentration, de temps de contact, ou encore de température, ainsi que les exigences spécifiques pour garantir une efficacité optimale, tout en protégeant la santé humaine et l’environnement.
Les normes détaillent également les types de micro-organismes ciblés (bactéries, levures, moisissures, virus, spores bactériennes), les souches exactes à tester et les niveaux de réduction attendus pour chaque type.
Elles reposent sur des protocoles scientifiques et des méthodes d’évaluation standardisées pour mesurer les performances antimicrobiennes des procédés, qu’il s’agisse de désinfection chimique, par voie aérienne ou de bionettoyage vapeur.
Ces normes varient selon les produits et leurs domaines d’utilisation. Elles précisent les conditions et protocoles d’application, notamment en termes de composition, de concentration, de temps de contact, ou encore de température, ainsi que les exigences spécifiques pour garantir une efficacité optimale, tout en protégeant la santé humaine et l’environnement.
Les normes détaillent également les types de micro-organismes ciblés (bactéries, levures, moisissures, virus, spores bactériennes), les souches exactes à tester et les niveaux de réduction attendus pour chaque type.
POURQUOI LES NORMES SONT CRUCIALES POUR LA DESINFECTION ?
Les normes jouent un rôle clé dans l’évaluation et la standardisation des processus de désinfection, en définissant des cadres précis et rigoureux pour tester et valider l’efficacité des méthodes et des équipements et des produits.
Les tests de normalisation fixent des paramètres stricts, incluant les types de souches microbiologiques utilisées, les niveaux de réduction microbiologique requis, ainsi que les conditions expérimentales (comme la température, l’humidité, ou la présence de salissures organiques).
Ces critères, objectifs et uniformisés, apportent des garanties essentielles à plusieurs niveaux :
- La fiabilité des résultats : en appliquant des protocoles standardisés, les tests assurent des résultats reproductibles, indépendamment des laboratoires ou des opérateurs qui réalisent les essais.
- La comparabilité des procédés : les normes permettent d’évaluer différents systèmes ou produits de désinfection selon des bases communes, facilitant ainsi le choix entre plusieurs solutions disponibles sur le marché.
- L’évaluation objective : les normes garantissent une analyse impartiale et transparente de l’efficacité des méthodes de désinfection, ce qui est crucial pour établir la confiance entre fabricants et utilisateurs.
- L’intégration dans les cahiers des charges : grâce à leur précision et à leur uniformité, les normes fournissent un socle technique pour inclure des exigences claires et mesurables dans des cahiers des charges ou appels d’offres.
LES AVANTAGES DES NORMES POUR LES ENTREPRISES ET LES UTILISATEURS
En adoptant une approche systématique, les normes permettent une harmonisation des pratiques, essentielle pour répondre aux enjeux de santé publique, de biosécurité et de conformité réglementaire, en particulier dans des secteurs critiques comme la médecine, l’agroalimentaire et l’industrie.
Elles assurent des analyses objectives, uniformes et reproductibles, garantissant ainsi que les produits et processus de désinfection sont à la fois efficaces, sécurisés pour les utilisateurs et adaptés aux besoins réels.
La normalisation est particulièrement cruciale pour les dispositifs de désinfection par voie aérienne (DSVA) ou les générateurs de vapeur, car elle valide leur capacité à atteindre des niveaux de désinfection répondant aux attentes sanitaires modernes.
Ainsi, les normes ne se limitent pas à fournir des outils d’évaluation.
Elles servent également de catalyseurs pour l’innovation, l’harmonisation des pratiques et l’amélioration continue des procédés, contribuant à relever les défis actuels en matière de biosécurité.
La normalisation, un moteur de progrès et d’engagement
En offrant un cadre rigoureux et harmonisé, la normalisation joue un rôle essentiel pour assurer la sécurité, la qualité et l’efficacité des pratiques, en particulier dans des domaines sensibles comme la désinfection. Plus qu’un simple référentiel technique, elle constitue un véritable gage de confiance pour les utilisateurs et un levier stratégique pour les entreprises. Elle encourage non seulement l’innovation, mais aussi l’adoption de pratiques responsables, en phase avec les attentes sanitaires et environnementales d’aujourd’hui.
Dans un monde où ces attentes évoluent constamment, l’engagement des acteurs économiques et industriels envers la normalisation est indispensable pour relever les défis de demain. Ce choix volontaire permet de contribuer à un avenir plus sûr, plus durable et plus harmonieux.
Pour en savoir plus sur la normalisation et son rôle clé, notamment dans le domaine de la désinfection, n’hésitez pas à prendre contact avec les experts d’Oxy’Pharm. En travaillant avec des leaders engagés, vous pouvez devenir un acteur du changement et participer activement à la transformation des pratiques vers des solutions innovantes plus responsables.