Verfahren zur Bioreinigung eines Reinraums

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Erschienen in La gazette du laboratoire

Grundreinigung und Tiefenreinigung bzw. Dekontamination, wie unterscheiden sie sich? Welche Empfehlungen und Lösungen sollten umgesetzt werden? Die Antworten von OXY’PHARM…

Die Grundreinigung und die Dekontamination sind zwei Vorgänge, die beim Reinigungsprozess von Reinräumen (oder Reinsträumen) durchzuführen sind. Es handelt sich um zwei aufeinander folgende Schritte. Diese Vorgänge werden vor den für die Qualifikation durchgeführten Konformitätstests nach einem genau festgelegten Protokoll durchgeführt, wodurch die Wirksamkeit des Ergebnisses und seine Wiederholbarkeit gewährleistet werden.

Da vor der Desinfektion ein sauberer Zustand gewährleistet sein muss, ist der Prozess der Bioreinigung zweistufig und besteht aus der Grundreinigung und der Dekontamination. Und wer könnte bei diesem Thema fachkundiger sein als das Unternehmen OXY’PHARM, das seit über 18 Jahren auf die Bekämpfung von Infektionen und Kontaminationen spezialisiert ist!

Passend zu diesen beiden wichtigsten Schritten des Bioreinigungsvorgangs bietet OXY’PHARM eine umfassende Hygienelösung, die auf der Kombination von zwei Technologien basiert: der Dampf-Bioreinigung mit der Produktreihe SANIVAP und der automatisierten luftübertragenen Biodesinfektion von Oberflächen mit der Produktreihe NOCOTECH.

Die Grundreinigung für die Partikelreinigung und Dekontamination der Oberflächen

Die Grundreinigung der Oberflächen erfolgt nach der Bauabschlussreinigung (Reinigung und Abwaschen der Wände, Entstaubung, Abtransportder Abfälle, Entfettung, Belüftung usw.). Sie dient der Vorbereitung der Oberflächen und gewährleistet die Wirksamkeit der später durchgeführten Dekontaminierung: Diese vorbereitenden Reinigungen sind daher zwingend erforderlich. Bei der Grundreinigung erfolgt die Reinigung der Oberflächen (Decken, Wände und Böden,Unterlagen und Möbel) durch eine Reinigungsbehandlung z. B. mit Dampf. Ein Verfahren, das im Gegensatz zu chemischen Reinigungsmitteln kein Nachspülen erfordert.

 

OXY’PHARM, das 2019 das Unternehmen SANIVAP, einen französischen Hersteller und Vertreiber von Geräten zur bionischen Reinigung mit Dampf, übernommen hat, konnte sein Kompetenzfeld so vervollständigen und ein Produktsortiment anbieten, das speziell für die Reinigung und die Partikeldekontamination von Oberflächen bestimmt ist. Die SANIVAP-Lösungen bestehen aus verschiedenen Dampferzeugern wie dem SP 400 (2850 W) und dem SP 500/600 (3450 W mit Wassereinspritzung) und umfassen außerdem eine breite Palette an Zubehör. Bürsten, Mikrofaserhalter, abgewinkelte Düsen… – passend und auf die Anforderungen jedes Bioreinigungsprotokolls zugeschnitten. Die Geräte von Sanivap sind Medizinprodukte der Klasse IIa und entsprechen zudem der Norm NF 72-110.

Die Dekontamination, Phase der abschließenden Desinfektion

Der Vorgang der Dekontamination eines Reinraums umfasst die abschließende Dekontamination und Desinfektion. Sie ermöglicht die Behandlung aller Oberflächen (Decken, Wände, Böden, alle Ablagen, Ständer und Möbel) Sie wird empfohlen, bevor der Raum nach einer Renovierung in Betrieb genommen oder wieder in Betrieb genommen wird. Ziel ist es, dass die Räumlichkeiten den geforderten mikrobiologischen Reinheitsgrad aufweisen. Die Arbeiten zum Reinigen eines Reinraums werden nach vorher festgelegten Protokollen durchgeführt, um dann die Qualifikationsstandards erfüllen zu können.

Als Antwort auf diese Anforderungen hat Oxy’Pharm das Konzept Nocotech entwickelt, eine zu 100% automatisierte und luftübertragene Lösung zur Flächendesinfektion der neuen Generation. Kern des Konzepts: Die kombinierte Wirkung eines Zerstäubungssystems und eines vollständig biologisch abbaubaren Desinfektionsmittels, das in Wasser und Sauerstoff abgebaut wird.

Es sind mehrere Modelle erhältlich, darunter NOCOSPRAY und NOCOMAX EASY, mit denen Räume von 10 bis 1000 m3 bzw. 500 bis 20.000 m3 behandelt werden können. Das NOCOSPRAY-Wandgerät kann an der Wand oder Decke befestigt werden, um Flächen bis zu 1.000 m3 zu behandeln, während eine Ausführung des Wandgeräts “mit Wanddurchführung” angeboten wird, um von außerhalb des zu behandelnden Raums arbeiten zu können. Alle Systeme funktionieren nach demselben Prinzip: Die Zerstäubung von Desinfektionsmitteln in Form von Nebel

Die gebrauchsfertigen Biodesinfektionsmittel der Nocotech-Reihe sind in flüssiger Form erhältlich. Sie sind auf der Basis von Wasserstoffperoxid (H₂O₂) formuliert und frei von Peressigsäure. Dazu gehören: NOCOLYSE+, das aus 12% Wasserstoffperoxid und 17ppm Silber besteht, und NOCOLYSE FOOD, das 7,9% Wasserstoffperoxid enthält, silberfrei ist und hauptsächlich zur Behandlung von Oberflächen mit Lebensmittelkontakt verwendet wird.

Nocotech, einfache und schnelle Wirkung, umweltfreundlich und den normativen Anforderungen entsprechend

Die Kombination aus Geschwindigkeit und Temperatur ermöglicht die Ionisierung der emittierten Partikel und den Abbau des Peroxids zu extrem oxidierenden freien Radikalen -. “Superoxid”-Ionen – mit sehr kurzer Lebensdauer. Durch diesen schnellen natürlichen Abbau (in Wasser und Sauerstoff) bilden sich keine flüchtigen organischen Verbindungen. Die Partikelgröße (durchschnittlich 5µ)ermöglicht einen langsamen und vollkommen gleichmäßigen Niederschlag auf jedem Quadratzentimeter des behandelten Raumes, ohne Feuchtigkeit auf den Oberflächen zu erzeugen;

Alle Oxy’Pharm-Desinfektionsmittel sind vollständig biologisch abbaubar (keine Rückstände auf den Oberflächen nach der Behandlung), nicht allergen, nicht korrodierend auf Oberflächen einschließlich elektronischer Oberflächen, umweltverträglich und unbedenklich für den Menschen. Die luftübertragene Flächendesinfektion ermöglicht die Behandlung von unzugänglichen, komplexen Flächen, die für die Bediener nicht erreichbar sind Ziel ist die gleichmäßige Verteilung des Desinfektionsmittels auf den Oberflächen des behandelten Raumes.

 

Dank dieses Konzepts wurde die Flächendesinfektion maximal vereinfacht. Es muss lediglich das Volumen des zu behandelnden Raumes eingestellt und die Behandlung gestartet werden. Es folgen dann zwei Phasen: Die Zerstäubung und die Kontaktzeit. Die Kontaktzeit ist die Zeit, die der Desinfektionsmittelnebel benötigt, um sich gleichmäßig auf allen Oberflächen des behandelten Raumes abzusetzen, seine biozide Wirkung zu entfalten und auf natürliche Weise zu Wasser und Sauerstoff abgebaut zu werden. Für eine kurative Behandlung sollte die Kontaktzeit mindestens eine Stunde betragen. Das Gerät schaltet sich automatisch ab, wenn die Zerstäubungszeit abgelaufen ist. Nach der Kontaktzeit ist keine weitere Maßnahme erforderlich (kein Abwischen oder Lüften). Selbstverständlich ist es nach wie vor wichtig, ein Anwendungsprotokoll zu erstellen, um die Behandlungen bestmöglich zu überwachen…

 

Das Nocotech-System entspricht den Normen für die luftübertrageneFlächendesinfektion. EN 17272 (bakterizid, fungizid, sporizid und viruzid) und NF T72-281 (Version November 2014) über Verfahren zur luftübertragenen Flächendesinfektion, eine obligatorische Norm, um die Genehmigung zu erhalten, solche Verfahren auf dem französischen Markt in Pflegeeinrichtungen, die Patienten aufnehmen, in Verkehr zu bringen. Das Nocotech-Konzept ist darüber hinaus auf europäischer Ebene (bei der ECHA –
European Chemicals Agency) im Rahmen der Biozid-Richtlinie registriert.

Die Oxy’pharm Lösung für umweltverträgliche Reinigung und Desinfektion: eine wirksame Synergie zur Bekämpfung aller Infektionen und Kontaminationen!

Da die beste Lösung immer aus der Synergie von Expertise und der Kombination von Technologien entsteht, hat Oxy’pharm dank seiner Produktreihen Sanivap und Nocotech ein umfassendes Hygienekonzept entwickelt. Die Geräte von Oxy’pharm erfüllen die vielseitigen Anforderungen und garantieren eine vollständige Bioreinigung: Reinigung und Desinfektion.
Die Behandlungen eignen sich hervorragend für die Reinräume von Gesundheitseinrichtungen. Sie sind biologisch abbaubar, nicht korrosiv, haben keinerlei Auswirkungen auf elektronische Geräte und sind für das Pflegepersonal und die Patienten unbedenklich. Die einzigartige Kombination von Dampf-. Bioreinigung und Biodesinfektion: effizient, schnell, benutzerfreundlich, sparsam, umweltverträglich.

Hygiene und Sicherheit, die Priorität von Oxy’Pharm!

Heute beschäftigt die Gruppe OXY’PHARM fast 70 Mitarbeiter zu beschäftigen, darunter Techniker, Vertriebsmitarbeiter, Ingenieure, Chemiker usw. Der Hauptsitz befindet sich in Champigny-sur-Marne in der Nähe von Paris, wo auch die gesamte Produktionstätigkeit für die Produktreihe NOCOTECH zentralisiert ist, parallel zu der Produktion der Geräte der Produktreihe SANIVAP, die in der Region Lyon in Sainte Consorce hergestellt werden. Damit ist OXY’PHARM ein zu 100% französischer Hersteller, dessen Lösungen in der ganzen Welt vertrieben werden.

 

Schließlich ist noch zu betonen, dass die Wirksamkeit der von Oxy’Pharm entwickelten Produkte und des Konzepts zur luftübertragenen Flächendesinfektion bei Viren, Bakterien, Hefepilzen, Sporen und Pilzen nachgewiesen wurde. Die Zerstäubungsgeräte ermöglichen die automatisierte Behandlung sowohl kleiner (Operationssaal, Labor…) als auch sehr großer Raumvolumen (Lebensmittel- und Pharmaindustrie…). Das Konzept von OXY’PHARM richtet sich sowohl an den medizinischen, pharmazeutischen und Lebensmittelsektor als auch an die Tourismus-, Transport- und Gastronomiebranche und an öffentliche Einrichtungen (Kindergärten, Schulen…). Sie zählen zu unseren Kunden: APHP, SDIS 75, Porte avion Charles de Gaulle, INRS, INRA, CNRS, CEA, Lactalis, Madrange, Justin Bridou, Sanofi, Novartis, Biomérieux, Atalian, Elior…