Sécurité de l’environnement : une approche intégrée pour des environnements ultra-contrôlés
Dans l’industrie pharmaceutique, la maîtrise de la contamination n’est pas une option : c’est un impératif absolu. Pour répondre aux exigences des environnements les plus sensibles, Oxy’Pharm propose une combinaison unique de solutions et technologies certifiées, conçues pour garantir la sécurité microbiologique à chaque étape du processus.
Nettoyage, détergence et bio-désinfection automatisée : autant d’étapes couvertes par un protocole global, éprouvé sur le terrain et résolument écoresponsable.
Zones critiques, protocoles et enjeux : les défis du contrôle microbiologique en environnement pharmaceutique
Dans l’industrie pharmaceutique, tous les environnements de travail laboratoires, unités de production, salles de conditionnement ou salles blanches sont soumis à des règles de maîtrise de la contamination extrêmement strictes. Chaque espace, chaque équipement, chaque surface est un maillon critique dans la chaîne de fabrication. Un résidu, une surface oubliée ou une contamination de l’air peuvent compromettre l’intégrité d’un lot entier et exposer le laboratoire à des non-conformités majeures.
Pour éviter tout risque microbiologique, particulaire ou chimique, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) imposent des protocoles rigoureux de nettoyage et de désinfection, validés et adaptés à chaque zone de risque.
Les différentes zones sont classées selon la criticité microbiologique. Cette classification impose des niveaux de propreté de l’air, de contrôle particulaire et de maîtrise des flux.
Les zones A et B sont les plus critiques, notamment pour les opérations aseptiques. Elles exigent un air filtré HEPA,une désinfection rigoureuse des surfaces et une maîtrise de la contamination aéroportée.
Par ailleurs, les protocoles de nettoyage et de désinfection doivent être validés, documentés, reproductibles :
- Chaque étape (nettoyage, rinçage, désinfection) doit être formellement validée.
- L’efficacité doit être prouvée sur des agents pathogènes pertinents (bactéries, spores, virus).
- Toute opération doit être tracée, avec des instructions écrites et du personnel formé.
Une attention particulière doit être portée aux équipements et aux matériaux sensibles :
- Les dispositifs électroniques ou sensibles à l’humidité doivent être protégés par des méthodes non corrosives et sans résidus.
- Les matériaux de fabrication des équipements doivent résister aux agents de désinfection utilisés, sans corrosion ni dégradation.
Pour répondre à ces exigences, Oxy’Pharm déploie une approche cohérente et complète, conçue pour sécuriser l’ensemble de la chaîne d’hygiène :
- Salles blanches : bionettoyage vapeur (Sanivap) + désinfection automatisée et sans résidu (Nocotech) pour préserver l’atmosphère contrôlée et les filtres HEPA/ULPA.
- SAS, PSM et zones de transfert : maîtrise des flux et des contaminations croisées avec des cycles automatisés et reproductibles grâce à la gamme Nocotech.
- Cuves, mélangeurs, paillasses : bionettoyage efficace sur les biofilms et les souillures organiques grâce à la vapeur haute température Sanivap.
- Mobilier, cloisons, sols et équipements électroniques : traitement sans corrosion, sans rinçage, sans altération des surfaces via le protocole Sanivap/Nocotech.
Grâce à la complémentarité de ses solutions – vapeur haute température et désinfection par voie aérienne – Oxy’Pharm structure un protocole 2-en-1 qui s’intègre à différents niveaux de criticité, en assurant sécurité, conformité réglementaire et simplicité d’usage.
Une réponse sur-mesure : la puissance d’un protocole Oxy’Pharm 2-en-1
SANIVAP : LA SOLUTION VAPEUR POUR UN NETTOYAGE-DESINFECTION SANS RESIDU, AVEC OU SANS CHIMIE
Dans les environnements où le niveau d’exigence microbiologique est maximal, la vapeur haute température constitue une réponse à la fois efficace, sécurisante et respectueuse des matériaux. Sanivap, solution de bio-nettoyage vapeur développée par Oxy’Pharm, combine performance, simplicité et durabilité pour répondre aux standards de propreté attendus dans l’industrie pharmaceutique.
La technologie repose sur la diffusion d’une vapeur saturée à 97 °C en sortie d’accessoire. Cette chaleur maîtrisée permet d’éliminer en profondeur les souillures, biofilms et agents pathogènes (bactéries, virus, levures, spores) sans recours à des produits chimiques. Résultat : une désinfection sans résidu, sans rinçage, sans altération des matériaux – un atout clé pour les zones de production, de conditionnement ou les laboratoires où chaque surface compte.
Certifié selon la norme NF T72-110, Sanivap est particulièrement adapté aux environnements pharmaceutiques.
Pensé pour une utilisation intensive, Sanivap est autonome jusqu’à 10 heures et s’adapte à tous les recoins grâce à sa large gamme d’accessoires : brosses textiles, embouts sanitaires, cloches de désinfection, balais vapeur… Monté sur un chariot ergonomique, il facilite le travail quotidien des opérateurs tout en garantissant un haut niveau de sécurité et de reproductibilité.
NOCOTECH : UNE DESINFECTION AUTOMATISEE, PAR VOIE AERIENNE SANS CONTACT NI RESIDU
Dans les environnements critiques de l’industrie pharmaceutique, la moindre surface non traitée peut compromettre l’intégrité d’un lot, exposer à des risques sanitaires ou provoquer des non-conformités coûteuses. Pour répondre à ces enjeux, Oxy’Pharm a développé la gamme Nocotech : une solution de bio-désinfection automatisée par voie aérienne, aujourd’hui adoptée par de nombreux laboratoires et unités de production à travers le monde. Formulée à base de peroxyde d’hydrogène (H₂O₂), cette technologie écoresponsable garantit une désinfection efficace tout en préservant l’environnement : après son action, le produit se décompose naturellement en deux éléments inoffensifs – de l’eau et de l’oxygène. Au cœur du système, deux solutions complémentaires selon les besoins : le Nocospray et le Nocospray Kube.
Le Nocospray (5,9 kg), mobile et facile à programmer, diffuse un brouillard sec à 80 m/s composé de particules inférieures à 5 µm. Résultat : une diffusion homogène dans les volumes de 10 à 1 000 m³, y compris dans les recoins inaccessibles. Aucun contact manuel, aucune opération avant ou après traitement (hors nettoyage préalable) : la désinfection est rapide, fiable et sans manipulation complexe. Il s’utilise avec des bio-désinfectants permettant un traitement efficace et respectueux des surfaces, sans résidus.
Conçu spécifiquement pour le secteur pharmaceutique, le Nocospray Kube s’impose comme la solution idéale pour la désinfection de petits volumes (1 à 10 m³), tels que les Postes de Sécurité Microbiologique (PSM), les sas de transfert ou les isolateurs. Ultra léger (3,1 kg) et fonctionnant sur batterie rechargeable, il offre une portabilité optimale. Sa technologie de diffusion par membrane vibrante produit un brouillard sec uniforme, sans humidité résiduelle, préservant ainsi toutes les surfaces, même les plus sensibles ou électroniques.
Intuitif et programmable via un écran tactile, le Nocospray Kube permet un paramétrage précis : volume à traiter, dose de produit, temps de contact et nombre de cycles. Il garantit sécurité et efficacité grâce à ses rapports d’usage détaillés, consultables et exportables, facilitant le suivi des interventions dans le cadre des protocoles qualifiés.
Les appareils Nocospray sont utilisés avec les bio-désinfectants Nocolyse (6 % de H₂O₂ stabilisé + argent) et Nocolyse One Shot (12 % H₂O₂).
En milieu pharmaceutique, l’efficacité des désinfectants est évaluée dans le cadre d’un protocole qualifié, visant à obtenir une réduction de 6 log sur des indicateurs biologiques comme Geobacillus stearothermophilus, niveau de référence pour la maîtrise de la contamination. Dans ce cadre, Nocolyse à 12 % constitue la concentration standard pour la qualification et l’application des protocoles en routine. Nocolyse à 6 % peut être utilisé dans des situations spécifiques, lorsque le client souhaite limiter la concentration, mais la validation du protocole est alors plus exigeante.
Les deux solutions sont biodégradables, non corrosives, non allergènes et ne laissent aucun résidu : une caractéristique essentielle pour les zones sensibles, notamment en salle blanche, zones de remplissage aseptique ou laboratoires de contrôle qualité.
Elles respectent la compatibilité avec l’ensemble des matériaux présents (inox, verre, plastique, équipements électroniques) sans altération ni humidité résiduelle.
Certifiée selon la norme EN 17272, cette technologie garantit une efficacité complète sur l’ensemble des micro-organismes cibles : bactéries, levures, virus, champignons et mycobactéries. Elle garantit également une activité sporicide complète, assurant ainsi un niveau d’exigence de référence pour le secteur pharmaceutique. Elle répond ainsi aux exigences des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) en matière de maîtrise de la contamination croisée.
Programmable à distance, intégrable dans des protocoles documentés et rigoureux, Nocotech s’impose comme un maillon essentiel d’un protocole qualité maîtrisé dans les industries pharmaceutiques.
Couvrir toutes les surfaces, tous les usages, tous les risques
Oxy’Pharm déploie une réponse intégrée, capable de traiter efficacement l’ensemble des points critiques d’un site de production ou d’un laboratoire pharmaceutique, sans compromis sur la sécurité, l’efficacité ou la compatibilité des matériaux.
- Surfaces larges et verticales (sols, cloisons, vitrages, mobilier inox) : grâce au nettoyage vapeur Sanivap et à la DSVA Nocotech, l’ensemble des volumes est traité sans laisser de résidus ni altérer les surfaces, même sensibles.
- Atmosphère ambiante et recoins inaccessibles : la technologie de bio-désinfection Nocospray permet de désinfecter toutes les surfaces en une seule opération, avec une couverture homogène dans tous les volumes, même complexes.
- Cuves, mélangeurs, paillasses, hottes : les accessoires spécialisés Sanivap (balai, buses, brosses) permettent un nettoyage ciblé, efficace même dans les zones techniques ou encombrées. Sans rinçage, sans résidu, nécessitant peu de maintenance ou de réglages nécessaires, les solutions Oxy’Pharm s’intègrent dans tous les protocoles existants et répondent aux exigences de validation les plus strictes du secteur pharmaceutique. Une approche modulaire et certifiée, pensée pour couvrir 100 % des risques de contamination.
Des performances prouvées, une approche validée et certifiée
Dans un secteur aussi normé et audité que l’industrie pharmaceutique, l’efficacité d’un protocole d’hygiène doit être objectivée, tracée, reproductible et certifiée. Les solutions Oxy’Pharm répondent pleinement à ces exigences, en combinant validation scientifique, sécurité utilisateur et conformité réglementaire.
- Les dispositifs de bio-nettoyage vapeur Sanivap sont certifiés dispositifs médicaux de Classe IIa (GMED 0459) et leur efficacité est validée selon la norme NF T72-110. Cette norme garantit une action complète sur l’ensemble des micro-organismes pathogènes : bactéries, spores, levures, virus et champignons. Les performances de Sanivap sont garanties grâce à une température de vapeur constante à la sortie, même après plusieurs heures d’utilisation, assurant ainsi une désinfection fiable et reproductible tout au long des protocoles.
- Nocotech : la technologie de bio désinfection des surfaces est certifiée EN 17272, référence européenne sur l’évaluation des procédés automatisés de désinfection. Les tests en conditions réelles ont démontré son efficacité sporicide, assurant un haut niveau de maîtrise des micro-organismes critiques et répondant aux exigences strictes des BPF en matière de contrôle de la contamination.
- Formulations sûres : les produits diffusés sont sans acide peracétique, biodégradables, non corrosifs, non allergènes et sans résidu – gage d’une compatibilité parfaite avec les environnements ultra-contrôlés et les équipements sensibles.
- Avec Oxy’Pharm, les industriels du médicament et des biotechnologies peuvent s’appuyer sur une démarche éprouvée, sûre et certifiée, parfaitement intégrable dans les démarches qualité, QHSE ou validation réglementaire.
Des avantages opérationnels tangibles pour vos équipes
Au-delà des performances microbiologiques, les solutions Oxy’Pharm apportent des gains opérationnels majeurs pour les équipes en charge de l’hygiène et de la production. Pensées pour le terrain, elles améliorent à la fois la qualité des procédures et les conditions de travail.
- Réduction du risque professionnel : l’utilisation de la vapeur et des solutions Nocotech permet de réduire drastiquement l’exposition des équipes aux produits chimiques. De plus, l’ergonomie des appareils Sanivap et l’automatisation des protocoles avec Nocotech contribuent à prévenir les troubles musculo-squelettiques (TMS) en réduisant les gestes répétitifs et les manipulations manuelles. Gain de temps sur les cycles de nettoyage et de désinfection : la puissance de la vapeur Sanivap en un seul passage et ’action sans contact du Nocospray accélèrent les rotations tout en assurant une qualité constante.
- Organisation optimisée et protocoles reproductibles : les appareils de la gamme Nocotech sont programmables, et adaptables à chaque espace. Cela permet une meilleure planification, une stabilité des résultats, et une réponse fluide aux impératifs qualité. • Réduction des consommables et écoresponsable : sans recours systématique aux détergents et sans besoin de rinçage, les solutions Oxy’Pharm permettent de limiter l’usage d’eau et de produits chimiques, tout en respectant l’environnement.
- Ergonomie et accompagnement : les équipements sont conçus pour un usage intuitif, avec des formats compacts, des interfaces simples et des accessoires spécialisés. Oxy’Pharm accompagne chaque partenaire avec des modules de formation, une assistance à la validation et un support technique adapté au secteur pharmaceutique.
Des protocoles plus sûrs, plus simples et plus rapides : c’est la promesse Oxy’Pharm pour améliorer la performance collective, sans compromis sur la qualité.
Une solution intégrée pour un contrôle microbiologique durable et certifiée
Dans un secteur où la moindre faille peut compromettre des mois de production, Oxy’Pharm s’impose comme un partenaire de confiance pour l’ensemble des acteurs de l’industrie pharmaceutique. Grâce à une approche globale fondée sur la complémentarité de deux technologies – Sanivap pour le bio-nettoyage vapeur et Nocotech pour la bio-désinfection par voie aérienne – Oxy’Pharm structure des protocoles d’hygiène cohérents et conformes aux plus hautes exigences réglementaires.
Découvrez notre brochure dédiée au secteur pharmaceutique – ou contactez nos équipes pour un accompagnement personnalisé.
Retour d’expérience de Tecsoin : Distributeur colombien de la solution Nocotech
Tecsoin est un distributeur colombien spécialisé dans les solutions industrielles innovantes à haute valeur ajoutée. Représentant de marques internationales reconnues, Tecsoin accompagne les acteurs des secteurs pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétique, chimique et biotechnologique en leur proposant des solutions sur mesure pour répondre aux exigences strictes en matière d’hygiène, de sécurité et de performance industrielle.
L’entreprise distribue avec succès la technologie Nocotech d’Oxy’Pharm auprès de laboratoires pharmaceutiques colombiens, contribuant à structurer des protocoles d’hygiène fiables, automatisés et conformes aux normes les plus rigoureuses.
Nous avons eu la chance d’interviewer Maria Eugenia Ochoa et Juan Felipe Ujueta, responsables chez Tecsoin. Ils nous ont expliqué pourquoi la DSVA Nocotech séduit l’industrie pharmaceutique colombienne.
En 2020, au plus fort de la crise sanitaire du Covid-19, l’entreprise colombienne Tecsoin, spécialisée dans la distribution de solutions industrielles à haute valeur ajoutée, a entamé ses recherches pour une technologie de désinfection efficace, fiable et conforme aux exigences des environnements critiques. C’est à ce moment qu’elle découvre la technologie Nocotech d’Oxy’Pharm – une rencontre qui deviendra un tournant stratégique pour ses activités dans le secteur pharmaceutique.
Depuis en Colombie, les solutions Nocotech se sont déployées dans les laboratoires pharmaceutiques les plus exigeants, notamment au sein des laboratoires impliqués dans la fabrication de médicaments stériles et de produits ophtalmologiques. Tecsoin y déploie l’ensemble des désinfectants de la gamme Nocolyse, couplés aux diffuseurs Nocospray, pour assurer une bio-désinfection automatisée par voie aérienne (DSVA) sans contact.
Ce qui séduit les utilisateurs colombiens ? Les performances d’efficacité, objectivables en laboratoire.
“Lors des démonstrations, nos partenaires sont frappés par la réduction très nette de la charge microbiologique. Le brouillard sec de Nocotech atteint les moindres recoins – ce que les méthodes traditionnelles ne permettent pas.”
La réduction des coûts opérationnels est également un argument majeur pour les partenaires pharmaceutiques de Tecsoin : baisse des consommables (moins de produits chimiques utilisés), réduction des besoins en personnel (une seule personne suffit pour programmer le cycle), et économie de temps sur les protocoles.
“Pour eux, c’est la possibilité de standardiser les procédures de désinfection avec une rigueur exemplaire, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).”
Un indicateur parlant du succès de Nocotech en Colombie : des clients comme Vitalis, acteur pharmaceutique majeur, ont multiplié leurs équipements en quelques mois à peine, passant d’un diffuseur à six. Environ 40 appareils Nocotech sont commercialisés chaque année, un chiffre en progression constante grâce à un intérêt croissant pour cette technologie à la pointe de la biodésinfection.
Côté formation, Tecsoin apprécie de pouvoir s’appuyer sur les experts d’Oxy’Pharm pour monter en compétences et déployer les technologies dans les meilleures conditions. “Nos ingénieurs sont formés à la démonstration et à la pédagogie auprès des utilisateurs.
La technologie est simple à prendre en main, mais nous veillons à un accompagnement sur mesure.”
Aujourd’hui, Tecsoin étend son activité vers le secteur agroalimentaire et amorce les démarches réglementaires pour introduire les technologies DSVA Nocotech et vapeur Sanivap dans le secteur de la santé.
Une dynamique ambitieuse, portée par la performance terrain de solutions Oxy’Pharm de plus en plus plébiscitées.